Dans la course de la Chine à un vaccin COVID-19

By | 09/15/2020

GUANGDONG, Chine du Sud – L'hiver arrive. Les gens passeront bientôt plus de temps à l'intérieur. La pandémie du COVID-19 pourrait s'aggraver et un vaccin n'est pas prêt.

Le monde est à neuf mois d'une guerre totale contre le nouveau coronavirus, et l'espoir d'un vaccin sûr et efficace qui aiderait à restaurer un semblant de normalité n'est encore qu'une lueur à l'horizon.

Mais les fabricants de vaccins travaillent 24 heures sur 24 à un rythme effréné. Au 9 septembre, l'Organisation mondiale de la santé avait enregistré 180 candidats vaccins pour combattre le virus COVID-19. Trente-deux d'entre eux ont commencé des essais sur l'homme.

La Chine, où le nouveau coronavirus a été détecté pour la première fois, fait partie des pionniers: sur les neuf candidats vaccins COVID-19 qui ont été approuvés pour des essais humains à grande échelle, cinq sont développés par des instituts ou des entreprises chinoises.

En juillet, le gouvernement central du pays a approuvé trois vaccins expérimentaux pour "utilisation d'urgence. » Le programme visait à protéger les personnes à haut risque de contracter le virus, comme le personnel médical. Mais des milliers d'employés des entreprises publiques ont également reçu des vaccinations depuis juin, selon au point de vente domestique Caixin.

Les trois produits sont des vaccins inactivés. Cette conception aide à renforcer l'immunité antivirale en injectant au corps une forme «morte» de l'agent pathogène pour entraîner le système immunitaire à réagir à une infection réelle.

Les premiers sont toujours les vaccins conventionnels, ce qui suggère que nous n’avons pas encore suffisamment de formation sur (l’application) des nouvelles technologies.

China National Biotec Group (CNBG), la société pharmaceutique à l'origine de deux des vaccins expérimentaux, a déjà administré ses produits à plus de 100 000 personnes, ont déclaré des responsables aux médias nationaux. Zhou Song, conseiller juridique en chef de la société, m'a dit il n'y a eu «aucune réaction indésirable évidente» et «personne n'a été infecté».

Actuellement, les vaccins candidats du CNBG sont en cours d’essais cliniques de phase 3 – la dernière étape avant l’approbation – aux Émirats arabes unis, au Pérou et au Maroc, avec des milliers de sujets participant. Alors que les résultats des tests sont en attente, un cadre de la société a déclaré que les vaccins seraient probablement approuvés d'ici la fin de l'année et suivez un programme à deux doses. L’organisme chinois de réglementation des produits médicaux n’a pas répondu à ce calendrier prévu.

Pendant ce temps, le premier candidat vaccin de la Chine prend du retard. L'Ad5-nCoV, un soi-disant vaccin vectoriel développé par la société nationale CanSino Biologics et l'Académie des sciences médicales militaires soutenue par le gouvernement, a été le premier vaccin COVID-19 au monde à être injecté chez l'homme en mars. Cependant, un plan visant à subir des essais de phase 2 au Canada a été suspendu après que les douanes chinoises ont retardé indéfiniment l'expédition du vaccin pour des raisons qui n'ont pas été précisées, selon au Conseil national de recherches du Canada.

CanSino m'a dit en août que bien que le partenariat avec le Canada n'ait pas pris fin, la société travaille maintenant à la mise en place d'essais à grande échelle dans d'autres pays, notamment Russie, Pakistan, et Arabie Saoudite. Cependant, aucun des essais n'a commencé à recruter des volontaires, selon leurs inscriptions officielles.

Un volontaire reçoit une injection d'un vaccin expérimental contre le coronavirus à Wuhan, dans la province du Hubei, le 15 avril 2020. Personnes Visuel

Un volontaire reçoit une injection d'un vaccin expérimental contre le coronavirus à Wuhan, dans la province du Hubei, le 15 avril 2020. Personnes Visuel

Malgré des investissements massifs dans le développement de vaccins à l'échelle mondiale, tous les candidats ne réussiront pas et ne seront pas approuvés pour le marché – et dans tous les cas, des dizaines de vaccins différents protégeant contre la même maladie seraient inutiles. Mais pour Dong Chen, doyen de l’école de médecine de l’Université Tsinghua, le coût élevé en vaut la peine. À ce stade, personne ne sait quel candidat fonctionnera le mieux, a-t-il déclaré samedi à Sixth Tone lors d'un sommet sur les vaccins dans la ville méridionale de Shenzhen.

«Nous n’avons pas terminé le voyage la dernière fois, nous ne savons donc pas quoi faire lorsque des coronavirus émergent», a déclaré Dong, faisant référence à une tentative précédente en 2003 pour développer un vaccin contre le coronavirus du SRAS. Parce que l'épidémie de coronavirus s'est calmée avant qu'un vaccin ne soit prêt, les projets en cours ont été arrêtés.

«Alors cette fois, c’est un camp d’entraînement pour notre pays. Vous pouvez voir que les premiers sont toujours les vaccins conventionnels, ce qui suggère que nous n’avons pas encore suffisamment de formation sur (l’application) des nouvelles technologies », a déclaré M. Dong, faisant référence au vaccins génétiques largement utilisé par les sociétés de biotechnologie américaines. «Pour nous, c'est une opportunité.»

Alors que les sociétés pharmaceutiques chinoises se sont fortement concentrées sur les approches de conception traditionnelles, telles que les vaccins inactivés et à base de vecteurs, les concurrents internationaux ont exploré de nouveaux mécanismes tels que les vaccins à base de gènes. Selon l'OMS, 10 des 35 candidats qui ont atteint les essais sur l'homme sont des vaccins à ADN ou à ARN.

Le premier vaccin candidat américain à subir des essais sur l'homme est un vaccin à ARN de la société de biotechnologie du Massachusetts, Moderna, mis au point presque simultanément avec le vaccin de CanSino en mars.

Bien qu’aucun vaccin à base de gènes n’ait encore été approuvé dans aucun pays, ce modèle peut réduire considérablement le temps de production en «externalisant» certaines des étapes chronophages requises par les méthodes traditionnelles vers le corps humain du receveur.

La mise au point d'un vaccin efficace a toujours été un processus long et ardu, allant de plusieurs années à une décennie ou plus. Mais face à la crise des coronavirus, les scientifiques du monde ont travaillé à une vitesse folle.

Les experts sont mise en garde, cependant, du risque d'un phénomène dangereux appelé amélioration dépendante des anticorps (EAD) qui a été observé dans certains types de coronavirus. Bien que le mécanisme précis ne soit pas clair, l'ADE se produit lorsque des anticorps – la réponse immunitaire anti-virus induite par le vaccin – trahissent leur mission et aident le virus à la place. Dans de tels cas, le vaccin exacerbe en fait l'infection.

Lorsque vous n’avez pas le choix, vous recevez le vaccin inactivé. Lorsque de meilleurs vaccins seront prêts dans quelques années, vous obtiendrez les meilleurs.

Les médecins ont observé des effets indésirables indésirables lors d'essais de vaccins contre le SRAS chez des singes, ainsi que dans des vaccins contre un coronavirus trouvé chez les chats. Bien que ces virus soient étroitement liés au virus COVID-19, aucun cas d'EAD n'a été signalé dans les essais vaccinaux en cours.

«Nous n'avons jamais eu de vaccin contre un coronavirus humain auparavant, nous ne pouvons donc pas dire si les vaccins (COVID-19) conduiront à l'ADE», a déclaré Gao Fu, chef du Centre chinois de contrôle et de prévention des maladies. une entrevue de groupe au sommet de Shenzhen. Il a ajouté que les vaccins inactivés – y compris ceux que la Chine est en train de développer pour arrêter le nouveau coronavirus – présentent un risque plus élevé d'EAD par rapport aux vaccins à base de gènes. Les vaccins inactivés comprennent des ingrédients plus complexes qui peuvent potentiellement induire une large gamme d'anticorps. Et parce que les scientifiques ne savent pas quels anticorps provoquent des effets indésirables indésirables, il y a plus de chances de frapper la cible avec un vaccin inactivé.

«Lorsque vous n’avez pas le choix, vous recevez le vaccin inactivé. Lorsque de meilleurs vaccins seront prêts dans quelques années, vous obtiendrez les meilleurs », a déclaré Gao, soulignant la nécessité d’une innovation biomédicale accélérée.

Bien que Gao lui-même fût inoculé avec un vaccin expérimental non spécifié en juillet, alors qu'il pensait qu'il «pourrait avoir besoin d'aller en première ligne», il recommande que les personnes en bonne santé et non à risque attendent jusqu'à ce qu'un candidat vaccin soit démontré sûr et efficace pendant la phase 3 essais.

«C’est un équilibre entre les avantages et les risques que nous mesurons», a-t-il déclaré. «L'utilisation d'urgence doit être appliquée aux personnes qui en ont le plus besoin.»

Editeur: David Paulk.

(Image d'en-tête: Une femme tient un échantillon du candidat vaccin COVID-19 développé par China National Biotec Group lors d'une exposition à Beijing, le 7 septembre 2020. People Visual)

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